Szczepionka przeciwko meningokokom
Co badamy?
Zapraszamy rodziców niemowląt w wieku 6-8 miesięcy do udziału w badaniu nowej szczepionki przeciwko meningokokom!
Czym są meningokoki? To bakterie, które mogą wywołać poważne choroby, takie jak zapalenie opon mózgowych czy sepsę. Szczepienie przeciwko meningokokom to z kolei skuteczny sposób na ochronę przed całym szeregiem groźnych zakażeń. Ważne jest zwłaszcza u najmłodszych dzieci, które w wyższym stopniu narażone są na infekcje.
Celem naszego badania jest porównanie poziomu wchłanialności oraz skuteczności dwóch szczepionek: Nimenrix i MenACWY, aby zapewnić najmłodszym pacjentom najlepszą możliwą ochronę. Oba produkty są dostępne na rynku i od lat stosowane z powodzeniem. W przypadku noworodków, dotychczas najczęściej wybieraną ze szczepionek jest Nimenrix, MenACWY dostają najczęściej dzieci starsze.
Badanie jest zaślepione i randomizowane: co to oznacza? Znaczy to, że losowo wybrana część pacjentów dostanie Nimenrix, drugiej zaś podany zostanie MenACWY, aby po czasie móc porównać działanie obu tych substancji.
Badane produkty:
Zarówno Nimenrix, jak i MenACWY, to szczepionki stosowane w profilaktyce zakażeń wywoływanych przez meningokoki, czyli bakterie Neisseria meningitidis. Chronią przed czterema najczęściej występującymi typami meningokoków (A, C, W-135 i Y), które są odpowiedzialne za większość przypadków inwazyjnych zakażeń meningokokowych.
Obie te szczepionki są skoniugowane, co znaczy, że zostały zaprojektowane w taki sposób, aby wywoływać silniejszą odpowiedź immunologiczną, zwłaszcza u młodszych dzieci. Zawierają fragmenty otoczki polisacharydowej tych bakterii, które są połączone (skoniugowane) z białkiem nośnikowym. To połączenie wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego, w szczególności u małych dzieci, które zazwyczaj słabiej reagują na klasyczne szczepionki zawierające same polisacharydy.
Dołącz do nas i zadbaj o zdrowie swojego dziecka!
Kto może wziąć udział?
- Dziecko w wieku 6-8 miesięcy w dniu przystąpienia do badania (zgoda na udział w badaniu podpisana najpóźniej dzień przed skończeniem 8 miesiąca)
- Musi być zdrowe
- Nie może przyjąć jakiejkolwiek szczepionki w ciągu 4 tygodni do dnia włączenia, z wykluczeniem szczepienia przeciwko grypie, które było wykonane powyżej 2 tygodni do dnia włączenia
- Nie może być wcześniej szczepione przeciwko meningokokom A, C, W, Y
- Nie może cierpieć na wrodzony/nabyty niedobór odporności
- Nie może mieć potwierdzonego zakażenia meningokokowego w wywiadzie (serologicznie lub mikrobiologiczne)
Czas trwania badania:
- 7 – 8.5 miesięcy